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甘肃出台仿制药一致性评价补助资金管理工作程序

发布时间:2019-09-13 19:36:53 编辑:笔名

记者2月24日从甘肃省食药监局获悉,为帮助企业顺利开展仿制药一致性评价工作,日前省食药监局与省财政厅联合制定《甘肃省仿制药一致性评价补助资金管理工作程序》,明确了甘肃省仿制药一致性评价补助范围,包括甘肃省内药品生产企业的化学药品仿制药、符合开展仿制药一致性评价的品种。

程序规定对通过国家评价的每个品种给予300万元的补助。对于进入仿制药一致性评价工作程序、取得仿制药一致性评价受理号的品种,先期拨付补助资金总额的20%;其余资金待通过国家一致性评价后予以拨付。

程序要求省食药监局发布仿制药一致性评价补助资金申报通知,组织药品生产企业根据实际评价品种提交申请资料及相关证明资料,并对企业提交的资料进行审核,审核通过后报省财政厅,省财政厅根据审核结果拨付补助资金。如未通过国家一致性评价的品种,企业需退还先期下达的20%补助资金。

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